హై షియర్ మిక్సర్ గ్రాన్యులేషన్లో నాణ్యతా లక్షణాల వర్గీకరణ మరియు ప్రభావిత కారకాల విశ్లేషణ
హై షియర్లో నాణ్యత లక్షణాల వర్గీకరణ మరియు ప్రభావిత కారకాల విశ్లేషణ మిక్సర్ గ్రాన్యులేషన్
హై షియర్ మిక్సర్ గ్రాన్యులేషన్ టెక్నాలజీని ఘన ఔషధ తయారీ రంగంలో విస్తృతంగా ఉపయోగిస్తారు. ఈ టెక్నాలజీ సాధారణంగా ముడి పదార్థాలను మరియు ఎక్స్టోనియన్ పదార్థాలను కలుపుతుంది.సిప్180-2000 μm పరిమాణంలో ఉండే కణాలుగా ఏర్పడటానికి వెట్ గ్రాన్యులేషన్ ప్రక్రియ సమానంగా విచ్ఛిన్నమవుతుంది. ఈ కణాలను టాబ్లెట్ ప్రెస్సింగ్, క్యాప్సూల్ ఫిల్లింగ్ మరియు పార్టికల్ బ్యాగింగ్ వంటి తదుపరి ప్రక్రియలలో ఉపయోగిస్తారు. తదుపరి దశలకు అధిక-నాణ్యత మరియు అర్హత కలిగిన కణాలను సరఫరా చేయడానికి వెట్ గ్రాన్యులేషన్ ప్రక్రియను అమలు చేయడం చాలా కీలకం. కణాల లక్షణాలు, ఉత్పత్తుల యొక్క ముఖ్యమైన నాణ్యతా లక్షణాలైన కరిగే రేటు, టాబ్లెట్ బరువులో తేడాలు (లోడింగ్ పరిమాణంలో తేడాలు) మొదలైనవాటిని ప్రభావితం చేస్తాయి. సాధారణంగా, మనం కణ పరిమాణ పంపిణీ, పోరసిటీ, తేమ శాతం మరియు ఫ్లోబిలిటీ వంటి భౌతిక సూచికల ఆధారంగా కణాలను మూల్యాంకనం చేయవచ్చు. లక్షిత కణ పరిమాణ దిగుబడి అనేది, తుది ఉత్పత్తిలో ఆశించిన కణ పరిమాణ పరిధిని చేరుకున్న కణాల శాతాన్ని మొత్తం కణ ద్రవ్యరాశికి సూచిస్తుంది. దీనిని స్క్రీనింగ్, లేజర్ మరియు ఇమేజ్ పద్ధతుల ద్వారా కొలవవచ్చు. పరిశ్రమ ప్రమాణం JB/T 20015 ప్రకారం, వెట్ మిక్సింగ్ గ్రాన్యులేటర్ల పనితీరు మూల్యాంకన ప్రమాణం ఏమిటంటే, ఎండబెట్టిన తర్వాత 3:2:1 నిష్పత్తిలో ఉన్న మొక్కజొన్న పిండి, డెక్స్ట్రిన్ మరియు చక్కెర పొడి యొక్క కణాల రేటు 180-2000 μm పరిధిలో 75% కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. సంస్థలు తదుపరి ప్రక్రియ అవసరాల ఆధారంగా వెట్ గ్రాన్యులేషన్ యొక్క కణ పరిమాణాన్ని నిర్ధారిస్తాయి, మరియు కణ పరిమాణ పరిధి మరియు కణ రేటు నిర్దిష్ట ఉత్పత్తి అవసరాలకు లోబడి ఉంటాయి. కణ పరిమాణ పంపిణీ అనేది ఒక కణ వ్యవస్థలో వివిధ పరిమాణాల కణాల నిష్పత్తిని వివరిస్తుంది, అయితే వ్యాప్తి స్థాయిని కణ పరిమాణ పంపిణీ యొక్క వెడల్పు ద్వారా కొలుస్తారు. కణ పరిమాణ గుర్తింపు ఫలితాల ఆధారంగా గణాంక పద్ధతుల ద్వారా కణ పరిమాణ పంపిణీని పొందుతారు. లక్షిత కణ పరిమాణ దిగుబడి ఒకేలా ఉన్నప్పటికీ, కణ పరిమాణ వ్యాప్తిలో గణనీయమైన తేడాలు ఉండవచ్చు. చాలా మందుల విషయంలో, ఔషధ విలీన ప్రభావంలో స్థిరత్వాన్ని నిర్ధారించడానికి, లక్షిత కణ పరిమాణం యొక్క ఆశించిన దిగుబడి పరిధిలో చిన్న కణ పరిమాణ వ్యాప్తిని మేము ఇష్టపడతాము. కణ పరిమాణ పంపిణీ యొక్క వ్యాప్తి స్థాయిని కొలవడానికి సాధారణంగా కణ పరిమాణ పంపిణీ వెడల్పు స్పాన్ను ఉపయోగిస్తారు. గణన పద్ధతి ఈ క్రింది విధంగా ఉంది: (1) సమీకరణంలో: D90- చిన్న నుండి పెద్ద వరకు ఉన్న కణ పరిమాణాల సంచిత గణన మొత్తం 90%కి చేరినప్పుడు దానికి అనుగుణంగా ఉండే కణ వ్యాసం, μm; D10- చిన్న నుండి పెద్ద వరకు ఉన్న కణ పరిమాణాల సంచిత గణన మొత్తం 10%కి చేరినప్పుడు దానికి అనుగుణంగా ఉండే కణ వ్యాసం, μm; D50- చిన్న నుండి పెద్ద వరకు ఉన్న కణ పరిమాణాల సంచిత గణన మొత్తం 50%కి చేరినప్పుడు దానికి అనుగుణంగా ఉండే కణ వ్యాసం, μm. స్పాన్ ఎంత ఎక్కువగా ఉంటే, కణ పరిమాణంలో వ్యత్యాసం అంత ఎక్కువగా ఉంటుంది మరియు ఏకరూపత అంత తక్కువగా ఉంటుంది; దీనికి విరుద్ధంగా, ఏకరూపత అంత ఎక్కువగా ఉంటుంది. ఒకే ముడి పదార్థాలను మరియు విభిన్న ప్రక్రియ పారామితులను ఉపయోగించి తయారు చేసిన కణాల పరిమాణ పంపిణీ వెడల్పులోని వ్యత్యాసాన్ని పటం 1 చూపిస్తుంది. 180-2000 μm లక్ష్య కణ పరిమాణ దిగుబడి ఒకే విధంగా ఉన్నప్పటికీ, కణ పరిమాణ పంపిణీ వెడల్పులో వ్యత్యాసం గణనీయంగా ఉందని చూడవచ్చు (నీలి వక్రరేఖ తక్కువ స్పాన్ విలువను, పసుపు వక్రరేఖ మధ్యస్థ స్పాన్ విలువను మరియు నారింజ వక్రరేఖ పెద్ద స్పాన్ విలువను కలిగి ఉన్నాయి). అందువల్ల, వెట్ గ్రాన్యులేషన్ యొక్క ప్రభావాన్ని మూల్యాంకనం చేయడంలో, ప్రక్రియ అవసరాల ఆధారంగా సరైన స్పాన్ విలువను ఎంచుకోవడం ఒక ముఖ్యమైన అంశం.
