అధిక నిరోధకత గల తడి రకం గ్రాన్యులేషన్ లైన్

ఇది అత్యంత విషపూరితమైన, అత్యంత చురుకైన మరియు అత్యంత అలెర్జీ కలిగించే ఘన ఔషధాల ఉత్పత్తికి అనువైనది, మరియు ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ఆపరేటర్లకు కలిగే ప్రమాదాలను మరియు పర్యావరణంపై ప్రభావాన్ని తగ్గించడానికి తప్పనిసరిగా OEB4 & OEB5 నియంత్రణ ప్రమాణాలను చేరుకోవాలి.

ఈ పరికరం చైనా యొక్క 2010 వెర్షన్ GMP, యూరోపియన్ GMP, మరియు FDA నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది మరియు OEB యొక్క గాలి చొరబడని అవసరాలను కూడా తీరుస్తుంది, తద్వారా పరికరాల కాంటాక్ట్‌లకు ఉత్పత్తి వల్ల కలిగే నష్టాన్ని తగ్గించవచ్చు;

చైనీస్ ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ కోసం రిఫరెన్స్ స్టాండర్డ్ EHS మార్గదర్శకాలు (2020); కార్యాలయంలో ప్రమాదకర కారకాలకు వృత్తిపరమైన బహిర్గత పరిమితులు

కొటేషన్ పొందండి

ఉత్పత్తి వివరాలు

అధిక నిరోధకత గల తడి రకం గ్రాన్యులేషన్ లైన్‌ఫో8

ఫీచర్లు

1. ఎయిర్ బ్యాగ్ సీల్, సేఫ్టీ ఇంటర్‌లాక్ నియంత్రణను అవలంబించండి;

2. లోడింగ్ మరియు అన్‌లోడింగ్ కోసం PE బ్యాగ్ లేదా ఏబీ వాల్వ్‌ను ఉపయోగించండి;

3. గాలిని బయటకు పంపడానికి, F9/H13 ఫిల్టర్లతో కూడిన BIBO వ్యవస్థను అవలంబించండి;

4. WIP క్లీనింగ్/CIP క్లీనింగ్/మాన్యువల్ డిస్అసెంబ్లీ క్లీనింగ్.

OEB నియంత్రణ నిర్వచనం

కణవిషపూరితత మరియు అధిక క్రియాశీలత కలిగిన APIలు అనేవి అధిక ఔషధ క్రియాశీలత, తక్కువ క్లినికల్ మోతాదు మరియు తక్కువ దుష్ప్రభావాలను కలిగి ఉండే ఒక రకమైన ఔషధ పదార్థాలు. ఇవి ఇటీవలి సంవత్సరాలలో మార్కెట్ నుండి చాలా దృష్టిని ఆకర్షించాయి. అధిక క్రియాశీలత గల ఔషధాల మార్కెట్ విస్తృతంగా ఉన్నప్పటికీ, అవి పెద్ద సవాళ్లను కూడా ఎదుర్కొంటున్నాయి. క్యాన్సర్ కణాలను చంపడమే కాకుండా, కణితి నిరోధక ఔషధాలు సాధారణ కణాలను కూడా చంపవచ్చు. వాటి సెన్సిటైజేషన్ ప్రజలలో అలెర్జీ ప్రతిచర్యలకు కారణం కావచ్చు మరియు అవి ఆరోగ్యవంతుల ఆరోగ్యానికి చాలా హానికరం. అందువల్ల, కణవిషపూరిత మరియు అధిక క్రియాశీలత గల APIల ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో పరిగణించబడే ప్రధాన ప్రమాదం ధూళికి గురికావడం. ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ధూళి లీకేజీ పరిమాణాన్ని నియంత్రించడానికి గాలి చొరబడని ఐసోలేషన్ టెక్నాలజీని ఉపయోగించడం ఉత్తమ పరిష్కారం. ఈ లక్షణాన్ని దృష్టిలో ఉంచుకుని, ఈ ప్రాజెక్ట్ ప్రధానంగా వివిధ క్రియాశీల పదార్థాల విషపూరిత ప్రమాద స్థాయిల క్రింద వర్తించే OEL (వృత్తిపరమైన బహిర్గత పరిమితి) విలువలను, అలాగే సంబంధిత పరికరాల OEB గాలి చొరబడని స్థాయిని మరియు గాలి చొరబడని వ్యూహాన్ని అధ్యయనం చేస్తుంది. సైటోటాక్సిక్ మరియు అత్యంత చురుకైన ముడి పదార్థాల లక్షణాల ప్రకారం, ఇప్పటికే ఉన్న లాబ్రింత్ సీలింగ్ టెక్నాలజీ, నెగటివ్ ప్రెజర్ సీలింగ్ టెక్నాలజీ మరియు ఎయిర్‌టైట్ ఐసోలేషన్ టెక్నాలజీ ఆధారంగా, అటువంటి పదార్థాలకు అనువైన వివిధ రకాల సీలింగ్ కలయికలు అధ్యయనం చేయబడ్డాయి. మైక్రో-లీకేజ్ సీలింగ్ టెక్నాలజీ, అధిక సైటోటాక్సిసిటీతో లీకేజ్ రేటును నియంత్రించడానికి యాక్టివ్ APIల లీకేజ్ ఛానెళ్లను నిరోధించగలదు.

OEB పరికరాల అవసరాలు

1. OEB 1~2 బహిర్గత ప్రదేశాలలో సమర్థవంతమైన స్థానిక వెంటిలేషన్ వంటి స్థానిక ప్రేరిత డ్రాఫ్ట్ సౌకర్యాలను ఏర్పాటు చేయడం అవసరం.

2. OEB 3 వృత్తిపరమైన సంపర్కం ఉన్నప్పుడు, వీలైనంత వరకు గాలి చొరబడని పరికరాలు మరియు సౌకర్యాలను ఉపయోగించాలి, మరియు ఔషధ ధూళికి గురయ్యే భాగాలలో వెంటిలేషన్, లామినార్ ఫ్లో హుడ్, స్థానిక వెంటిలేషన్ పరికరంతో కూడిన స్వతంత్ర ఆపరేషన్ కంపార్ట్‌మెంట్, ఫ్యూమ్ హుడ్ మొదలైన నియంత్రణ చర్యలను ఉపయోగించాలి.

3. OEB 4-5 స్థాయిలో, పూర్తి-ప్రక్రియ పరివేష్టిత పరికరాలు మరియు సౌకర్యాల వాడకానికి, మరియు పరివేష్టిత సాంకేతిక ఉత్పత్తి మార్గాల రూపకల్పనకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వాలి. ఉత్పత్తి శ్రేణి మొత్తం పరివేష్టిత పరికరాలు మరియు సౌకర్యాలను అవలంబించాలి. వృత్తిపరమైన సంపర్కం ఉన్నందున, ఐసోలేటర్, గ్లోవ్ బాక్స్ క్లోజ్డ్ ఆపరేషన్, α-β వాల్వ్, బ్యాగ్ ఇన్ మరియు బ్యాగ్ అవుట్ మొదలైన నియంత్రణ చర్యలను ఉపయోగించాలి. ఉత్పత్తి పరికరాలు త్రీ-ఇన్-వన్ డ్రైయర్ వంటి అధిక గాలి చొరబడని నిర్మాణాన్ని ఉపయోగించాలి.